在临床试验中,使用k药治疗对于非小细胞肺癌和黑色素瘤患者来说都是十分有效的方案。在临床试验中,首次治疗就使用k药治疗的晚期黑色素瘤病人有41%的总生存时间OS超过5年。而且跟化疗相比,使用k药治疗的患者肿瘤缩小的人数是化疗的5倍多,效果十分惊人。今天来详细了解一下用过k药的人效果好不好?
临床试验KEYNOTE-001,患者是晚期非小细胞肺癌(NSCLC),使用的是K药单药治疗。这是K药最早开始的临床试验,所以对患者的随访时间最长,得到的这个数据,也是目前史上最长的患者使用K药治疗之后的生存数据。
具体结果如下:
一线治疗5年总生存率(OS)为23.2%(患者101例);其中PD-L1高表达的患者(肿瘤表达评分[TPS])≥50%),效果更好,达到29.6%;
非一线治疗,从治疗开始计算,5年OS为15.5%(患者449例);其中PD-L1高表达的患者,5年OS为25.0%。
5年总生存率就是衡量患者长期生存的一个指标。对于常规化疗来说,NSCLC患者5年生存率只有5.5%。这个现实比较残酷,但确实是免疫治疗到来之前的现实。如今的长期随访结果显示,使用K药,可以把晚期NSCLC患者的长期生存率整体提高3倍!
从发表的结果看,肿瘤PD-L1高表达的患者,从K药的获益会更好,一线治疗后总生存中位数达到35.4个月,5年生存率接近30%,如果是二线以后治疗,5年生存率也可以达到25%。
在所有参加临床试验的患者中,有11%坚持K药治疗两年以上,这些患者(共计60名)绝大部分(85%)在治疗中都获得了缓解,5年生存率也非常惊艳:75%!
K药是一种可以和PD-1受体结合的单克隆抗体,能够阻断PD-1与PD-L1,PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答,抑制包括抗肿瘤免疫应答。
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