




阿帕鲁胺用于治疗mCSPC的III期临床试验TITAN也于2019年发布了令人振奋的结果,第一次中期分析提示阿帕鲁胺组无影像学进展生存比例显著高于安慰剂组,2019年9月阿帕鲁胺获FDA批准用于转移性去势敏感性前列腺癌的治疗。那么,前列腺癌新药阿帕鲁胺进医保了吗?
据了解,阿帕鲁胺在国内还没有正式进入医保,患者可以购买国外版本的药物,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。
所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。
结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加超过两年。
阿帕鲁胺推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。口服使用。阿帕鲁胺片剂应整个吞下,可以带或不带食物一起服用。
阿帕鲁胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。
阿帕鲁胺最常见不良反应(≥10%)为疲乏,高血压,皮疹,腹泻,恶心,体重减轻,关节痛,跌倒,热潮红,食欲减低,骨折,和周围水肿。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951