




2017年9月18日,尼拉帕利(niraparib):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕利(niraparib)治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕利(niraparib)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。尼拉帕利尼拉帕利(niraparib)是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。
卵巢癌新特药尼拉帕利(尼拉帕尼)的用药注意事项:
(1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。
(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793