吉三代(丙通沙)是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝。吉三代(丙通沙)的用法用量是怎样的呢?
吉三代(丙通沙)用法用量请看这里:一天一次,一次一片,吉三代(丙通沙)每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。吉三代(丙通沙)可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代(丙通沙)如下:吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间;吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间;吉三代(丙通沙)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代(丙通沙)推荐剂量。印度吉三代的用法用量与上述相同。
吉三代(伊柯鲁沙)的相关临床试验
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床Ⅲ期试验中,纳入了741名年满18岁的基因1、2、4、5、6型丙肝患者(包含代偿性肝硬化患者),由于基因5型患者人数较少(仅35人)而被直接纳入治疗组,其余706名患者被随机分入吉三代(伊柯鲁沙)固定剂量治疗组合安慰剂对照组。治疗组中各基因型比例为:34%GT1a、19%GT1b、17%GT2、19%GT4、6%GT5、7%GT6。
结果显示:12周治疗组中,超过99%的患者获得SVR12,对照组116名患者均没有SVR。121名肝硬化患者(不区分HCV基因型)中,120人获得了SVR,应答率99%。624名至少接受过一种剂量组吉三代(Epclusa)治疗的患者,有2人(占比<1%)的治疗病毒学失败:一名感染了1a型HCV、未患肝硬化、早期未接受过治疗的56岁白人男子和一名感染了1b型HCV、患肝硬化、接受过干扰素-利巴韦林治疗的58岁黑人男子。两人在治疗的第4周血清检查未见HCV病毒,但是在治疗后的第4周复发。有2人获得了SVR4但在治疗后第12周末接受检测,1人由于不良反应停止治疗。
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