【中文药品解读】吉瑞替尼使用说明书

吉瑞替尼使用说明书

【药品名称】吉瑞替尼，富马酸吉列替尼，吉列替尼，吉特替尼，gilteritinib，Xospata

【吉瑞替尼作用机制】本品是FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

【吉瑞替尼适应症】用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。

【吉瑞替尼用法用量】每天口服一次，每次120毫克。

每天大约在同一时间服用吉瑞替尼 1次。用一杯水将吉瑞替尼片剂整体吞下。请勿打碎、压碎或咀嚼吉瑞替尼片剂。 如果您错过了一剂吉瑞替尼，请在当天至少12小时内尽快服用你的下一次计划剂量。第二天回到你的正常服用时间。12小时内不要服用2剂。

【吉瑞替尼副作用】最常见的(≥20%)：肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。

【吉瑞替尼注意事项】

1、后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉瑞替尼。

2、延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉瑞替尼住院患者的剂量。纠正吉瑞替尼给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

3、胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

4、胚胎胎儿毒性：吉瑞替尼可导致胎儿损伤，告知孕妇服用吉瑞替尼对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

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