




泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺(thalidomide)、来那度胺(lenalidomide)后的第三个度胺类药物,被FDA批准用于其他药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤患者。Pomalid泊马度胺是一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。
一项多中心、非盲、随机的泊马度胺Ⅲ期的临床试验(MM.003)结果显示:泊马度胺4mg+地塞米松40mg(POM+LoDEX)方案相对于HiDEX方案的中位PFS(4.0个月比1.9个月,P<0.0001)和中位OS(12.7个月比8.1个月,P=O.0285)明显延长;不良反应主要为粒细胞减少(48%比16%)、贫血(33%比37%)、血小板减少(22%比26%)、发热(27%比23%)等。此临床试验充分证明了POM+LoDEX方案治疗RRMM,尤其是对来那度胺和(或)硼替佐米耐药的RRMM,有着令人鼓舞的疗效和可控的毒副作用。
泊马度胺(Pomalyst)能够有效的提高患者的生存时间,并且安全性也比较高。对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤(MM)患者来说,泊马度胺也表现出了很好的应答,并且对其他新药难治的多发性骨髓瘤(MM)患者也表现出较高的缓解率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956