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多发性骨髓瘤是用万珂化疗还是伊沙佐米口服用药?

郭药师
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2025-01-21 06:53:08
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伊沙佐米是一种内服的、具备高可选择性的蛋白酶体缓聚剂,在多发性骨髓瘤细胞系中伊沙佐米和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。今天咱们来了解一下多发性骨髓瘤是用万珂化疗还是伊沙佐米口服用药?

2018年4月17日,武田伊沙佐米获批国内上市,商品名为“恩莱瑞”。伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往接受过治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

多发性骨髓瘤是一种具有复发特征的进展性肿瘤,患者十分期待更优的治疗方案以坚持长期治疗。在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中,伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。

伊沙佐米(Ixazomib)作为第一个口服蛋白酶体抑制剂,疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,PN发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对MM(多发性骨髓瘤)病情的持久控制。对细胞遗传学高危的病人,伊沙佐米组中位PFS(无进展生存期)总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。

伊沙佐米起效也非常迅速,起效时间为1.1个月。在安全性方面,伊沙佐米与对照组比较没有明显增加不良事件。在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面,伊沙佐米组没有明显增加PN发生率,3级的PN发生率没有差别,没有4级PN发生。

万珂硼替佐米是治疗复发性与顽固型多发性骨髓瘤的突破性疗法。万珂硼替佐米是在2003年被美国FDA批准上市的药物,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了万珂硼替佐米适应症审批,将万珂硼替佐米用于骨髓瘤的一线治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

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