
伊沙佐米(Ixazomib)于2015年获得美国FDA首次批准,是美国FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂类方案。适应症为与来那度胺和地塞米松联合,用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
伊沙佐米(Ixazomib)已在国内上市并纳入医保,可享受医保报销。
1、医院药房:这是最先推荐的渠道。在具有肿瘤治疗经验的血液科专科医生处就诊,由医生评估病情后开具处方,然后在医院的药房取药。部分医院可能因库存原因需要提前预约备药。
2、“双通道”DTP药房:这类药房也被纳入医保报销体系,是医院药房之外的重要补充。需要持有医生开具的有效处方,才能在这些指定药房购买。
伊沙佐米(Ixazomib)与来那度胺和地塞米松联合,用于治疗已接受至少一种既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者。
常见不良反应(≥20%)包括腹泻;血小板减少;中性粒细胞减少;便秘;上呼吸道感染;周围神经病变;恶心;背痛;皮疹;周围水肿;呕吐;支气管炎。其中严重不良反应(≥2%)包括腹泻3%、血小板减少2%和支气管炎2%。
1、CYP抑制剂:伊沙佐米(Ixazomib)与强CYP3A抑制剂克拉霉素合用未导致伊沙佐米(Ixazomib)全身暴露出现临床有意义的变化。伊沙佐米(Ixazomib)Cmax降低4%,AUC增加11%。因此,伊沙佐米(Ixazomib)与强CYP3A抑制剂合用时无需调整剂量。
根据群体药代动力学PK分析结果,伊沙佐米(Ixazomib)与强CYP1A2抑制剂合用未导致伊沙佐米(Ixazomib)全身暴露出现临床有意义的变化。因此,伊沙佐米(Ixazomib)与强CYP1A2抑制剂合用时无需调整剂量。
2、CYP诱导剂:伊沙佐米(Ixazomib)与利福平合用使伊沙佐米(Ixazomib)Cmax降低54%,AUC降低74%。因此,不推荐强CYP3A诱导剂与伊沙佐米(Ixazomib)合用。
3、伊沙佐米(Ixazomib)对其他药品的影响:伊沙佐米(Ixazomib)不是CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4/5的可逆性或时间依赖性抑制剂。伊沙佐米(Ixazomib)未诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4/5活性或相应免疫反应蛋白水平。伊沙佐米(Ixazomib)预期不会通过CYP抑制或诱导产生药物相互作用。
4、转运体介导的相互作用:伊沙佐米(Ixazomib)是P-gp的低亲和力底物。伊沙佐米(Ixazomib)不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米(Ixazomib)不是P-gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2-K的抑制剂。伊沙佐米(Ixazomib)预期不会引起转运体介导的药物相互作用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462