




吉列替尼一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。吉列替尼是第二代FLT3抑制剂,对FLT3突变具有高选择性,抑制作用更强,脱靶效应更小。今天来了解一下富马酸吉列替尼是治疗什么病的?哪里能买到?
吉列替尼目前已经在国内上市,但还没有进入医保,经济负担较重,有需要的患者可以购买海外版本,性价比较高,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。
吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准 吉列替尼上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
ADMIRAL研究1显示,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存(OS)为9.3个月,而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月,提高了将近一倍,可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且,接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。
安斯泰来公司研发的急性髓性白血病药物富马酸吉列替尼(gilteritinib)是一种口服疗法,该药物早前被FDA批准用于治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)患者群体,这一批准也使其成为了首个且唯一一个FLT3靶向制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349