优特克单抗是一种全人源化单克隆抗体,一说优特克单抗很多人不知道是什么,以下是优特克单抗的中文说明书翻译包括用法用量介绍。
优特克单抗适应症:(1)中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;(2)活动性银屑病关节炎成人患者;(3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;(4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
优特克单抗用法用量:银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。
银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。
优特克单抗不良反应:最常见不良反应(发生率≥3%和大于安慰剂):鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,和疲乏。
优特克单抗注意事项:1、感染: 曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染期间不要开始STELARA®。如发生严重感染,停止ST优特克单抗直至感染解决。2、对特殊感染理论风险: IL-12/IL-23遗传缺陷患者中曾报道来自分枝杆菌,沙门氏菌和卡介菌(BCG)疫苗接种严重感染。临床情决定应考虑对这些感染诊断检验。3、结核(TB): 开始用优特克单抗治疗前评价患者TB。给予优特克单抗前开始潜伏TB治疗。4、恶性病: 优特克单抗可增加恶性病风险。尚未评价有恶性病或已知病史患者中优特克单抗的安全性。5、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS): 报道1例,如怀疑,立即治疗和终止优特克单抗。
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