




沙芬酰胺(沙非酰胺)的用途:
沙芬酰胺被指定用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。
帕金森新药沙芬酰胺(沙非酰胺)的价格:
据医伴旅了解到,国外上市的沙芬酰胺价格大约2150$,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
帕金森新药沙芬酰胺(沙非酰胺)的用量:
每次50mg,每日一次。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加到每次100mg。中度肝功能损害患者每日一次,每次不超过50mg;严重肝损害患者禁用。
在Study 1中,患者随机接受沙芬酰胺每日一次,每次50mg或沙芬酰胺每日一次,每次100mg或安慰剂治疗。
除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外,服用稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为:多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。左旋多巴的每日平均剂量为630mg。所有患者的平均病程约为8年。
试验结果表明,三组患者(安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg)中,在“ON”状态下,从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS 0.5 VS 0.53。
在“OFF”状态下,三组患者(安慰剂 VS 沙芬酰胺50mg VS 沙芬酰胺100mg)从基线到治疗期间平均小时数的变化为-- VS -0.55 VS -0.57,UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为-- VS -1.75 VS -2.48。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945