




乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,由日本卫材研发,2015年2月13日,获FDA批准上市,3月在日本上市,5月在欧盟上市。推荐使用剂量为每次24mg,每日1次。乐伐替尼避开竞争激烈的肺癌、乳腺癌等领域,选择孤儿药途径,FDA首批用于晚期放射性-碘难治性分化型甲状腺癌。
乐伐替尼的临床治疗效果也令人振奋。研究数据显示,治疗复方或转移性的甲状腺癌,乐伐替尼组患者中位无进展生存期是18.3个月,相比安慰剂组3.6个月,有显著提高。接受乐伐替尼患者中,65%人肿瘤缩小,而安慰剂组仅为2%。疗效优势明显。
治疗晚期或转移性肾细胞癌临床数据显示:
乐伐替尼单药或联合治疗153名接受过一次VEGF靶向治疗患者,乐伐替尼联合依维莫司组患者的中位无进展生存时期最长(14.6月),其次是单用乐伐替尼(7.4月),依维莫司组最短(5.5月),正式基于此研究,2016年5月13日,FDA批准新适应症用于晚期肾细胞癌。
乐伐替尼的原研药价格较贵,那乐伐替尼仿制药有哪些?乐伐替尼仿制药哪个好?
据医伴旅了到,乐伐替尼的仿制药有:孟加拉珠峰、孟加拉碧康、老挝东盟、印度BDR等,这些仿制药的版本没有好坏之分,治疗效果都是一样的,患者可以放心选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092