肌萎缩性脊髓侧索硬化症(简称ALS),是一个渐进和致命的神经退行性疾病,是累及上运动神经元(大脑、脑干、脊髓),又影响到下运动神经元(颅神经核、脊髓前角细胞)及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的一种慢性进行性变性疾病。利鲁唑片主要用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗,可延长存活期或推迟气管切开的时间。是通过美国FDA认定确实对肌萎缩侧索硬化有效的药物。
在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,利鲁唑片治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,利鲁唑片与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经利鲁唑片治疗的病人其肌肉减退明显较慢。
在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明利鲁唑片治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。
考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。
利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间,是目前经临床试验验证的可有效延长ALS患者生存期的药物。
利鲁唑片治疗als患者的用法用量为:口服。一次一片(50毫克),一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效,但增加不良反应。如漏服一次,按原计划服用下1片。餐前或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。
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