杜韦利西布Duvelisib中文详细说明书

【药物名称】杜韦利西布，duvelisib,Copiktra。

【适应证】适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人；适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人。

【用法用量】口服25毫克，1天2次，28天一周期，含有或不含食物。

【副作用】杜韦利西布> 10%的副作用：包括中性粒细胞减少症，腹泻或结肠炎，贫血，中性粒细胞减少，≥3级，血小板减少症，ALT增加，脂肪酶增加，AST增加，磷酸盐减少，高钾血症，低钠血症，淀粉酶增加，低蛋白血症，淋巴细胞增多症，发火，肌酐增加，上呼吸道感染，肺炎，皮疹，碱性磷酸酶增加，低钙血症，疲劳，腹泻或结肠炎≥3级，恶心，咳嗽，淋巴细胞增多症≥3级，肺炎≥3级，贫血≥3级，低钾血症，下呼吸道感染，便秘，肌肉骨骼疼痛，腹痛，呕吐，食欲下降，呼吸困难，脂肪酶增加≥3级，水肿，转氨酶升高，体重减轻，皮疹≥3级。

【注意事项】

严重，包括致命（4％），感染发生率为31％; 最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月，75％的病例发生在6个月内。

1％的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。

在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。

严重，包括致命（≤1％），皮肤反应发生率为5％; 致命案件包括DRESS和TEN; 任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月; 呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹; 不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。

以上为杜韦利西布说明书，请在医生指导下正确用药。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。