维布妥昔单抗开启淋巴瘤精准治疗新时代

目前，淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。维布妥昔单抗作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物（ADC），维布妥昔单抗Adcetris是自1977年以来FDA批准的第一个霍奇金淋巴瘤新药，今天咱们来详细了解一下维布妥昔单抗开启淋巴瘤精准治疗新时代。

维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。BV在血液中保持稳定，但经内吞进入表达CD30的细胞后，可以释放MMAE并杀死靶细胞。

维布妥昔单抗是FDA批准的第一个专门治疗间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的药物，也是继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物。维布妥昔单抗在中国获批的适应症为：用于治疗复发性/难治性CD30阳性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）成人患者。

维布妥昔单抗的治疗效果数据如下：

最初两项Ⅱ期研究SG035-0003和SG035-0004证实了BV在经典霍奇金淋巴瘤（CHL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）中的有效性。维布妥昔单抗BV治疗复发或难治性CHL患者（102例）的ORR高达75%，而5年生存率达41%；治疗复发或难治性sALCL患者（58例）的ORR和5年生存率分别高达86%和60%。

后续在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中进行的Ⅲ期研究AETHERA（329例）进一步证实，患者自体造血干细胞移植（ASCT）后，给予BV 16疗程巩固治疗，与安慰剂相比，显着改善患者的中位PFS（42.9 vs. 24.1个月，P=0.0013）。在其他CD30阳性淋巴瘤中，BV同样显示有效。

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