欧洲药品局(EMA)人用药委员会(CHMP)即将批准吉利德公司Stribild片市场准入申请(MAA)。Stribild是一种日服单片,用于治疗HIV-1感染的成年人,这是一种四合一的抗逆转录药。吉利德公司主席兼首席执行官约翰马丁(John Martin)说:“Stribild有很好的安全性、耐受性和药效,我们相信它能够帮助患者。CHMP的批准对我们来说无疑是注入了一剂强心剂,我们将在未来几个月内得到欧洲药品局的最终批准。
Stribild包含两种以前批准的HIV药恩曲他滨和替诺福韦富马酸,加上两种新药elvitegravir和cobicistat。 Elvitegravir是一种HIV整合酶链转移抑制剂,干扰艾滋病毒繁殖所需的酶。Cobicistat则是药代动力学增强剂,能抑制某些HIV药物代谢过程的一种酶,延长elvitegravir的作用效果。恩曲他滨和替诺福韦富马酸组合在2004年获准,以Truvada商品名销售,阻断艾滋病毒在一人体复制所需的另一种酶。四药合一为艾滋病毒感染提供了一个完整的治疗方案。
Stribild的获准是今年美国FDA采取的艾滋病毒/艾滋病相关有关最新行动。其他一些动作包括批准首个非处方家用快速HIV检测试剂;批准首个结合安全的性行为暴露前预防药物,使高风险成年人能够减少性获得性艾滋病毒风险;作为总统艾滋病救济紧急计划(PEPFAR)批准超过150种抗逆转录病毒药物治疗那些受艾滋病影响最严重的国家患者。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
热文推荐:英夫利西单抗是化疗药吗?2021年英夫利西单抗多少钱一针?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182