阿美替尼片(阿美乐,Almonertinib)是全球第二个第3代 EGFR-TKI创新药,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的第3代EGFR-TKI。通过药物结构的创新设计,阿美替尼避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物生成。同时,阿美替尼容易透过血脑屏障,脑组织与血浆暴露量比值大于7。经独立评审委员会评估, 在注册临床研究中,阿美乐单药治疗显示出优异的疗效和安全性,且对脑转移有效,临床优势明显。
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?经独立评审委员会评估,在注册临床研究中,182例(74.6%)患者仍在接受治疗,中位随访时间为4.7个月,242例患者中,有160例患者经独立评审委员会评估确认为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为66.1%(95%CI:59.8%~72.1%),疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI:89.5~96.2)。
阿美替尼治疗时有什么副作用?阿美替尼(Almonertinib)临床研究中出现的常见不良反应可耐受(为临床可控的1或2级水平),3级及以上不良反应发生率、减量率、暂停用药率低,研究期间未见患者出现间质性肺炎,与药物有关的皮疹、腹泻和QT间期延长的发生率和严重程度均低,临床优势明显,有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M 阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
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