奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗?

郭药师

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2025-01-21 10:29:01

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奥贝胆酸（Ocaliva）由美国Intercept制药公司研发的，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗?

一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究Trial试验评估了奥贝胆酸（Ocaliva）对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者的安全性和有效性。

入组的患者ALP为正常（ULN）上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，所有原发性胆汁性肝硬化（PBC）患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸（Ocaliva）10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸（Ocaliva）10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。

奥贝胆酸片（Ocaliva）治疗肝硬化，延缓肝硬化的发展，但并不能治愈肝硬化。肝硬化的发生因素，更多肝硬化的治疗用药建议患者咨询医伴旅客服进行详细的了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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