




奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发的,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗?
一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究Trial试验评估了奥贝胆酸(Ocaliva)对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的安全性和有效性。
入组的患者ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN,所有原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸(Ocaliva)10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。
试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸(Ocaliva)10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。
奥贝胆酸片(Ocaliva)治疗肝硬化,延缓肝硬化的发展,但并不能治愈肝硬化。肝硬化的发生因素,更多肝硬化的治疗用药建议患者咨询医伴旅客服进行详细的了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999