人源化靶向EGFR的单克隆抗体尼妥珠单抗在2008年4月获批正式上市,临床上主要与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的效果如何?
鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一,鼻咽癌的发病因素是多方面的,包括遗传因素、病毒感染、环境因素等,鼻咽癌的手段非常有限,尼妥珠单抗的上市为鼻咽癌患者提供了治疗选择。
尼妥珠单抗主要作用靶点是表皮生长因子受体,通过竞争性的结合表皮生长因子受体,能够阻断它的下游信号通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖,诱导肿瘤细胞分化,并促进肿瘤细胞的凋亡。同时尼妥珠单抗还能够抑制肿瘤血管的生成,增加放疗或化疗的疗效。
试验分析了尼妥珠单抗联合顺铂对鼻咽癌患者的临床疗效。试验纳入83例鼻咽癌患者,均给予尼妥珠单抗200mg+顺铂40mg·m~(-2),静脉滴注,每周1次,连续治疗6周。结果:免疫组化染色研究显示,DMBT1阳性共28例(33.73%),TESTIN阳性共26例(31.33%);鼻咽癌患者病理组织DMBT1、TESTIN蛋白阳性表达与其临床分期、分化程度及淋巴结转移情况有显著相关性(P为0.01),而与患者性别、年龄无显著相关性(P为0.05)。患者1年生存率为95.18%,且DMBT1及TESTIN阳性表达患者完全缓解(CR)和总缓解率(RR)分别为25.00%,34.62%和71.43%,80.77%。其CR及RR均分别显著高于DMBT1及TESTIN阴性表达者。尼妥珠单抗联合顺铂对鼻咽癌患者的疗效显著,与患者病理组织DMBT1及TESTIN蛋白阳性表达具有显著正相关性。
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