尼妥珠单抗用药应注意什么？

尼妥珠单抗用药注意事项

1、尼妥珠单抗注射液必须在有类似药物应用经验的医生的指导下进行，同时要有相应的急救措施。

2、尼妥珠单抗注射液冻融溶解后，其抗体活性将会失去很大一部分，严禁在储存和运输的过程中进行冷冻。

3、用稀释于生理盐水后，在2-8℃下能稳定保持12小时，在常温下可稳定保持8小时。如果稀释后储存超过超过规定期限，则不宜使用。

4、临床上应由熟练掌握EGFR检测技术的专业人员进行EGFR表达水平的检验。在检测过程中，如果出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，都会导致检测结果出现偏差。

5、尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，因此孕妇或没有采取有效避孕措施的女性慎用。

6、哺乳期女性在治疗期间还有最后一次用药后60天内应停止哺乳。

7、对尼妥珠单抗注射液或其他成分过敏者应禁用。

8、暂时未确定18岁以下儿童使用尼妥珠单抗的安全性和疗效。

尼妥珠单抗的疗效

一项研究中采用尼妥珠单抗联合多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶方案治疗晚期口腔癌，对照组是多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶。研究发现试验组的有效率为88.9%，对照组为37.5%，试验组的疾病控制率也有较高的趋势。

在另一项随机、开放、多中心临床试验中，一共纳入137位晚期鼻咽鳞状细胞癌患者，随机分为试验组(n=70)和对照组(n=67)，试验组在放疗的基础上进行联合尼妥珠单抗治疗，对照组接受单纯根治性放射治疗。

研究发现，137位患者中有130位可评估，试验组的肿瘤完全缓解率高于对照组，治疗后第17周，试验组的有效率可达100％，而对照组为90.91％。

患者用药后的主要不良反应是发热、体重下降、低血压、皮疹、肌痛、头痛、呕吐、恶心、寒战、定向障碍、血尿等。

参考文献：

Meng J, Gu QP, Meng QF, Zhang J, Li ZP, Si YM, Guo W, Zhuang QW. Efficacy of nimotuzumab combined with docetaxel-cisplatin-fluorouracil regimen in treatment of advanced oral carcinoma. Cell Biochem Biophys. 2014 Jan;68(1):181-4. doi: 10.1007/s12013-013-9686-5. PMID: 23733674.

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