尼妥珠单抗的适应症是什么？

尼妥珠单抗的适应症

尼妥珠单抗能够抑制 EGFR与其配体的结合，并且能够抑制 EGFR高表达的肿瘤血管生成、抑制细胞增殖、促进细胞凋亡，可与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ或Ⅳ期鼻咽癌。尼莫单抗联合诱导化疗、放疗或同步放化疗对鼻咽癌患者有益。

尼妥珠单抗的疗效

在一项开放标签的3期随机试验中，随机将适合根治性放化疗的成年局部晚期头颈癌的患者分组，接受根治性放疗+顺铂，或者是顺铂+尼妥珠单抗。

一共有536例患者被平均分配到两个治疗组，中位随访时间为39.13个月。尼妥珠单抗改善患者的PFS(无进展生存期)、LRC、DFS(无病生存期)，有改善OS的趋势(HR, 0.84;95% ci, 0.65-1.08;P = 163)。

尼妥珠单抗的副作用

比较常见的包括轻度发热、寒战、血压下降、恶心、呕吐、头晕、皮疹、虚弱、头痛、贫血、肢端青紫，罕见的有吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿等。

尼妥珠单抗的注意事项

1、对尼妥珠单抗其任一组份过敏者禁用。

2、尼妥珠单抗冻融后抗体会丧失大部分活性，因此在储存和运输过程中严禁冷冻。

尼妥珠单抗稀释于生理盐水后，在2-8℃的环境中可保持较好的稳定性，能够维持12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，则不能使用。

3、尼妥珠单抗可透过胎盘屏障，因此孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女慎用。尼妥珠单抗属于IgG1类抗体，能够分泌至乳汁，哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次用药后60天内不可以哺乳。

参考文献：

Patil VM, Noronha V, Joshi A, Agarwal J, Ghosh-Laskar S, Budrukkar A, Murthy V, Gupta T, Mahimkar M, Juvekar S, Arya S, Mahajan A, Agarwal A, Purandare N, Rangarajan V, Balaji A, Chaudhari SV, Banavali S, Kannan S, Bhattacharjee A, D'Cruz AK, Chaturvedi P, Pai PS, Chaukar D, Pantvaidya G, Nair D, Nair S, Deshmukh A, Thiagarajan S, Mathrudev V, Manjrekar A, Dhumal S, Maske K, Bhelekar AS, Nawale K, Chandrasekharan A, Pande N, Goel A, Talreja V, Simha V, Srinivas S, Swami R, Vallathol DH, Dsouza H, Shrirangwar S, Turkar S, Abraham G, Thanky AH, Patel U, Pandey MK, Prabhash K. A randomized phase 3 trial comparing nimotuzumab plus cisplatin chemoradiotherapy versus cisplatin chemoradiotherapy alone in locally advanced head and neck cancer. Cancer. 2019 Sep 15;125(18):3184-3197. doi: 10.1002/cncr.32179. Epub 2019 May 31. PMID: 31150120.

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