




印度泊马度胺是原研药泊马度胺的仿制药,适应症和效果以及副作用几乎都是和原研药没有差别的,只是价格上更便宜,因为仿制版泊马度胺没有申请专利,今天咱们就来详细了解一下印度泊马度胺可以用于治疗骨髓纤维化吗?
泊马度胺的适应症是这样的,适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
泊马度胺胶囊常见副作用包括恶心,呕吐、便秘、中性粒细胞减少、感染、腹泻等;在副作用上泊马度胺胶囊副作用多为轻微症状,患者可以耐受,不需要太担心。泊马度胺引起的感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;如果患者出现了严重的副作用也是要及时和医生沟通的。
而在治疗效果上,有302名患者通过随机分组后接受泊马度胺联合小剂量的地塞米松治疗,另有153名患者接受大剂量地塞米松治疗。在经过了10月的中位随访之后,大剂量地塞米松组的的无进展生存期为1.9月,而泊马度胺联合小剂量地塞米松组的无进展生存期为4.0月,两组的差异具有显著统计学意义。这是一项多中心、开放式标签、随机3期临床研究,受试者的入选标准如下:已经得到确诊的难治性或复发的多发性骨髓瘤患者,既往至少发生过2次硼替佐米或来那度胺的治疗失败。这项试验证实了印度泊马度胺可以用于治疗骨髓纤维化。
泊马度胺显示出独特的抗感染、抗血管生成、免疫调节、抗肿瘤增生等作用,是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),泊马度胺受到了患者的青睐。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956