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【治肺纤维化大比拼】吡非尼酮vs尼达尼布哪个药更好?

郭药师
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2025-01-20 12:02:28
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吡非尼酮(Pirfenidone)在多项研究中被证实可治疗特发性肺纤维化(PF ) ,延缓肺功能恶化,甚至改善肺功能,且具有良好的耐受性和安全性。《中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识》推荐吡非尼酮(Pirfenidone)用于IPF的治疗。吡非尼酮(Pirfenidone)的机制是抑制TGF-β的产生,从而抑制肺间质纤维化。吡非尼酮还能够通过抑制非小细胞肺癌的上皮间质转化(EMT)发挥抗肿瘤的作用。

研究者在数据库中选取截至2017年9月的吡非尼酮(Pirfenidone)和尼达尼布II期和III期随机对照试验(RCT),对其数据进行收集和分析,结果发现,吡非尼酮更优越,但差异无统计学意义。Yoon等人曾经报道了晚期IPF患者中尼达尼布的安全性,62.7%的晚期IPF患者和47.4%的非晚期IPF患者出现严重不良事件。由于不良事件,IPF进展组与无进展组相比也有更多的脱落率(68%vs 40%)。

研究者综合分析发现,尼达尼布治疗中脱落更为普遍 [吡非尼酮与安慰剂 OR = 1.27(0.96-1.68)和尼达尼布与安慰剂 OR = 1.61(1.13-2.28)]。吡非尼酮(Pirfenidone)表现出较少的停药率 [吡非尼酮与尼达尼布OR = 0.75(0.33-1.27)],差异具有统计学意义,几乎没有异质性。研究者就安全性而言,这些结果表明吡非尼酮可能是更稳定的选择。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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