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舒尼替尼 说明书

郭药师
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2025-01-21 15:13:04
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舒尼替尼说明书

【药品名称】 

通用名称:舒尼替尼

商品名称:索坦

英文名称:Sutent

【药理作用】

舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。

【适应症/功能主治】 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

【规格型号】 12.5mg*28s

【用法用量】本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。

【禁 忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

【注意事项】若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用舒尼替尼。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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