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阿昔替尼治疗肾癌时推荐剂量

郭药师
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2025-01-21 08:09:04
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阿昔替尼是一款多靶点抑制剂,目前在国内主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者的治疗。

需要注意的是,在治疗期间,需要根据每个患者的情况进行剂量调整,下面就为大家详细介绍下:阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg,每日两次。建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。

在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2 级以上不良反应、血压正常、未接受降压药物治疗。当推荐从5mg Bid 开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mg Bid,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mg Bid。

在治疗过程中,一些药物不良反应需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量。如果需要从5mg Bid 开始减量,则推荐剂量为3mg Bid。如果需要再次减量,则推荐剂量为2mg Bid。老年患者无需调整剂量。轻度至重度肾损害患者无需调整阿昔替尼起始剂量。终末期肾病患者(CLcr <15 mL/min)应慎用本品。

当轻度肝损害患者服用阿昔替尼时,无需调整起始剂量(Child-Pugh 分级:A 级)。当基线肝功能中度肝损害患者服用阿昔替尼时,起始剂量应减半(Child-Pugh 分级:B 级)。可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。目前尚未在重度肝损害(Child-Pugh 分级:C 级)患者中进行过阿昔替尼研究,不应在该人群中使用阿昔替尼

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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