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特鲁瓦达真的可以预防艾滋病吗?

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郭药师
2025-01-20 16:45:50
已帮助: 406人

2012年7月,吉利德公司宣布美国食品药品管理局(FDA))批准恩曲他滨+富马酸替诺福韦酯复方制剂(特鲁瓦达)一日1次口服,用于降低高危成人通过性途径感染 HIV-1的风险。由此,特鲁瓦达成为首个获准的艾滋病预防药物。本品是目前美国处方量最大的抗逆转录酶药物。但依旧有不少患者前来询问,特鲁瓦达真的可以预防艾滋病吗?

2015年2月举办的艾滋病界最高级别的学术会议CROI 2015上发表了2个备受关注的研究,一个叫做PROUD研究,一个叫做IPERGAY研究,2项不同的试验分别得出了相似的结论:使用特鲁瓦达进行暴露前预防用药降低了86%的HIV感染风险。

另外,在iPrEx这项多国参与的临床研究中也能体现出特鲁瓦达的作用,本项研究共纳入2.499例18岁以上易感染HIV的同性恋 HIV阴性男子或变性女子,该研究随机分成治疗组(一日1次口服特鲁瓦达)和对照组(安慰剂)。所有受试者均接受HIV病毒检测、降低感染风险咨询、发放避孕套和性传播感染治疗等。

在近30个月的临床研究中,100例受试者感染 HIV,其中给药组36例,安慰剂组64例。研究结果显示,与对照组相比,一日1次口服特鲁瓦达者,HIV-1感染风险降低了44%,坚持服药者HIV-1感染风险降低了73%,坚持服药且体内药物浓度在检测限以上者HIV-1感染风险降低90%以上。由此,特鲁瓦达不仅可以预防艾滋病,且效果是十分不错的。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021752

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