格卡瑞韦/哌仑他韦是治疗什么病的？效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 02:44:32

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艾伯维生物制药（AbbVie）研发生产的格卡瑞韦/哌仑他韦，也叫艾诺全，在美国上市的时间是2017年，而该药在国内获得批准上市的时间是2019年，纳入国家局发布的第二批临床急需境外新药名单中。今天咱们来详细的了解一下格卡瑞韦/哌仑他韦是治疗什么病的？效果怎么样？

格卡瑞韦/哌仑他韦用于治疗慢性丙型肝炎，还适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒（HCV）基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者（儿童-Pugh A）。该药目前已在全球包括美国、欧盟所有28个成员国以及日本在内的58个国家和地区获批。但格卡瑞韦/哌仑他韦禁止用于伴有中度或重度肝损害（Child-Pugh B或C）或有任何肝失代偿史的患者，同时也禁止用于服用阿扎那韦和利福平的患者。患者用药前需仔细阅读说明书，遵医嘱用药。

格卡瑞韦/哌仑他韦是中国全新的泛基因型丙肝治疗方案，对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1-6型)丙肝患者，疗程可短至8周，病毒学治愈率高达99%以上。在VOYAGE-1试验中，546名无肝硬化的慢性HCV患者参与了试验，363名患者接受格卡瑞韦-哌仑他韦治疗，183例接受安慰剂治疗，结果显示，在362例接受该药治疗的患者中，352例达到SVR12。可见该药治疗效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394

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