




肺癌是最常见的恶性肿瘤,发病率和病死率均居全球第1 位﹐其发病病例占总恶性肿瘤病例的11.6%,死亡病例占总癌症死亡病例的18.4%。其中非小细胞肺癌约占肺癌发病的85%,远期预后很差,5年生存率不超过15%。因此,选择最佳方案是晚期非小细胞肺癌的治疗的一大难题。莫博替尼是一种口服的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,该药物对于EGFR第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌具有良好的治疗效果。
根据最新公开的研究数据,莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)的非小细胞肺癌患者展现出了良好的潜力。这一结果在2020年ESMO大会上公开,并收到了广泛的关注。缓解率43%,疾病控制率86%,无进展生存7.3个月。根据研究者公开的Ⅰ/Ⅱ期研究(NCT02716116)数据,莫博替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者,整体缓解率43%,疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中,中位无进展生存期达到了7.3个月。
在实验中观察到的莫博替尼的副作用为:甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、口腔炎、呕吐、食欲下降、皮肤干燥、腹泻、皮疹、恶心等等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310