




去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝小静脉闭塞病的药物,该药品在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。需要用药物治疗的患者都很关注其治疗效果,那我们今天就详细了解一下去纤苷的疗效,以及接受该药品治疗可能会出现的不良反应。
在欧洲完成的Ⅲ期、多中心、随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率。去纤苷(Defibrotide)组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。
一项关于儿童HVOD治疗的临床试验中,使用去纤苷(Defibrotide)治疗后患者的完全缓解(CR)率为76%,移植后100天的总生存率为64%。通过以上两项试验可知,去纤苷(Defibrotide)治疗肝小静脉闭塞病效果显著,可延长患者的生存期,提高缓解率及总生存率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。但患者不可盲目使用该药品治疗,接受去纤苷治疗也会产生一些不良反应。
去纤苷不良反应
去纤苷(Defibrotide)不良反应包括有:低血压、腹泻、呕吐、恶心、鼻出血、过敏反应等等。因个体差异,每位患者在接受该药品治疗后产生的副作用、副作用产生的时间也是不同的,患者如果在去纤苷(Defibrotide)治疗期间产生比较严重的不良反应,应立即到医院就医,由医生调整用药方案,患者不可擅自使用其他药物治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114