万赛维(Valcyte)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

万赛维(Valcyte)由瑞士罗氏制药公司(Roche)研发，并于2001年在美国首次获批上市

万赛维(Valcyte)的适应症

1、成人患者

(1)、巨细胞病毒(CMV)视网膜炎症的治疗：万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎症。

(2)、CMV疾病的预防：万赛维适用于预防处于高风险（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-]）的肾脏、心脏和肾脏-胰腺移植患者的CMV疾病。

2、儿科患者

CMV疾病的预防：万赛维适用于预防处于高风险状态的儿科肾脏移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的CMV疾病。

万赛维(Valcyte)用药指南

1、一般给药信息

成人患者应使用万赛维片剂，应随餐服用。

2、肾功能正常成人患者的推荐剂量

(1)、CMV视网膜炎症的治疗

诱导治疗：推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日两次，持续21天。

维持治疗：诱导治疗后，或在患有非活动性CMV视网膜炎症的成人患者中，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次。

(2)、CMV疾病的预防

对于接受心脏或肾脏-胰腺移植的成人患者，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次，于移植后10天内开始，直至移植后100天。

对于接受肾脏移植的成人患者，推荐剂量为900毫克（两片450毫克片剂），口服，每日一次，于移植后10天内开始，直至移植后200天。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、儿科患者的推荐剂量

儿科肾脏移植患者CMV疾病的预防：对于4个月至16岁的儿科肾脏移植患者，推荐的每日一次毫克剂量（7×BSA×CrCl）应于移植后10天内开始，直至移植后200天。

儿科心脏移植患者CMV疾病的预防：对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者，推荐的每日一次毫克剂量（7×BSA×CrCl）应于移植后10天内开始，直至移植后100天。

万赛维(Valcyte)的推荐每日一次剂量基于体表面积(BSA)和根据改良Schwartz公式得出的肌酐清除率(CrCl)，并使用以下方程式计算：

儿科剂量(mg)=7×BSA×CrCl（使用改良Schwartz公式计算）。如果计算出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m2，则在方程式中应使用150mL/min/1.73m2的最大值。改良Schwartz公式中使用的k值基于儿科患者的年龄，如表1所示。

4、肾功能不全成人患者的剂量推荐

治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算的肌酐清除率。

对于肌酐清除率(CrCl)大于或等于60mL/min的患者，诱导剂量为900mg每日两次，维持/预防剂量为900mg每日一次。

对于肌酐清除率在40至59mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每日两次，维持/预防剂量为450mg每日一次。

对于肌酐清除率在25至39mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每日一次，维持/预防剂量为450mg每2天一次。

对于肌酐清除率在10至24mL/min之间的患者，诱导剂量为450mg每2天一次，维持/预防剂量为450mg每周两次。

对于正在接受血液透析的患者（肌酐清除率小于10mL/min），无法给出万赛维的剂量推荐。

5、用药过量

万赛维过量可能增加肾脏毒性，由于更昔洛韦是可透析的，对于服用万赛维过量的患者，透析可能有助于降低血清浓度，应保持充足的水分。应考虑使用造血生长因子。

万赛维(Valcyte)特定人群用药

1、妊娠

目前尚无关于孕妇使用万赛维或更昔洛韦的人类数据来确认是否存在药物相关风险。对于指定人群，重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。

2、哺乳期

美国疾病控制与预防中心建议HIV感染母亲不要母乳喂养婴儿，以避免HIV的产后传播。建议哺乳期母亲在VALCYTE治疗期间不要母乳喂养，因为对哺乳婴儿有潜在严重不良事件的风险，并且有传播HIV的潜在风险。

3、有生育潜力的女性和男性

有生育潜力的女性在开始万赛维治疗前应进行妊娠试验，有生育潜力的女性在治疗期间以及万赛维治疗结束后至少30天内，使用有效的避孕措施。

由于其诱变潜力，应建议男性在使用万赛维期间以及治疗结束后至少90天内使用安全套。

4、儿科用药

万赛维(Valcyte)片剂在儿童中用于预防儿科肝移植患者CMV疾病、小于4个月大的肾脏移植患者、小于1个月大的心脏移植患者、患有CMV视网膜炎症的儿科AIDS患者以及患有先天性CMV感染的婴儿的安全性和有效性尚未确立。

5、老年用药

万赛维主要通过肾脏排泄，肾功能不全的患者发生该药物毒性反应的风险可能更大。因为肾脏清除率随年龄增长而下降，所以给老年患者服用万赛维时应考虑其肾功能状况，应监测肾功能并相应地调整剂量。

6、肾功能不全

肾功能不全患者服用万赛维时，建议减少剂量。对于接受血液透析的成人患者（肌酐清除率小于10mL/min），不应使用万赛维片剂。

7、肝功能不全

尚未在肝功能不全患者中研究万赛维的安全性和有效性。