万赛维(Valcyte)的副作用和不良反应

尽管万赛维(Valcyte)具有治疗效果，但可能会引起一些不良作用。虽然并非所有副作用都会发生，但一旦出现可能需要医疗干预。

万赛维(Valcyte)需立即就医的副作用

1、常见副作用

黑色柏油状粪便、尿中或粪便中带血、视力模糊、发冷、咳嗽、头晕、发热、头痛、声音嘶哑、腰背或侧腹疼痛、神经紧张、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤出现针尖状红点、耳内搏动感、眼前闪光或火花。

视野中漂浮黑点、腿/臂/手/脚颤抖、呼吸短促、心率过快或过慢、咽喉疼痛、手脚震颤、呼吸困难、活动时呼吸困难、口腔溃疡或白斑、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、视野中出现帘幕状遮挡。

2、较少见副作用

面部肤色改变、意识混乱、妄想、呼吸急促或不规则、幻觉（感觉/听到/看到不存在的事物）、荨麻疹/瘙痒/皮疹、眼睑/面部/嘴唇/口腔或舌头出现巨大荨麻疹样肿胀、眼睑或眼周浮肿、流涕或鼻塞、癫痫发作、胸部紧迫感、思维障碍。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

万赛维(Valcyte)需要立即咨询医生的副作用

1、常见副作用

腹痛、腹泻、头痛、恶心呕吐、手脚麻木/刺痛/疼痛或无力、失眠、针刺感或烧灼感、睡眠障碍、行动不稳或笨拙。

2、较少见副作用

躁动不安。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

(1)、成人最常见的不良事件包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、血小板减少、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

(1)、儿科患者最常见的不良事件包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少、白细胞减少和头痛。

2、胃肠道反应

(1)、极常见（10%以上）：腹泻（最高41%）、恶心（最高30%）、呕吐（最高21%）、口腔念珠菌感染（最高20%）、便秘（最高20%）、腹痛（最高15%）、消化不良（最高12%）。

(2)、常见（1%-10%）：上腹痛、腹胀、腹水、胃肠胀气、吞咽困难。

(3)、少见（0.1%-1%）：口腔溃疡、胰腺炎。

3、血液系统反应

(1)、极常见（10%以上）：贫血（最高31%）、中性粒细胞减少（包括严重病例，最高24%）、血小板减少（最高22%）、白细胞减少（最高20%）。

(2)、常见（1%-10%）：严重贫血、严重血小板减少、严重白细胞减少、全血细胞减少（包括严重病例）。

(3)、少见（0.1%-1%）：骨髓衰竭/抑制。

(4)、罕见（低于0.1%）：再生障碍性贫血。

(5)、另有报道：万赛维与血小板减少相关的危及生命的出血、发热性中性粒细胞减少、伴骨髓发育不良证据的中性粒细胞发育异常。

4、全身性反应

(1)、极常见（10%以上）：发热（最高31%）、下肢水肿（最高21%）、疲劳（最高20%）、外周性水肿（最高18%）、术后疼痛（最高13%）、术后并发症（最高12%）、CMV感染（最高12%）、水肿（最高11%）、术后伤口感染（最高11%）。

(2)、常见（1%-10%）：导管相关感染、疼痛、虚弱、败血症（菌血症、病毒血症）、体重减轻、伤口引流增加、伤口裂开、CMV综合征、耳痛、寒战、胸痛、不适、乏力。另有局部和全身感染报道。

5、神经系统反应

(1)、极常见（10%以上）：震颤（最高28%）、头痛（最高22%）。

(2)、常见（1%-10%）：周围神经病变、感觉异常、头晕（不包括眩晕）、味觉障碍、感觉减退、惊厥。

(3)、少见（0.1%-1%）：耳聋。

6、免疫系统反应

(1)、极常见（10%以上）：移植物/移植排斥（最高24%）。

(2)、常见（1%-10%）：流感、术后伤口感染、肺炎。

(3)、另有蜂窝织炎、败血症报道。

7、精神系统反应

(1)、极常见（10%以上）：失眠（最高20%）。

(2)、常见（1%-10%）：抑郁、焦虑、意识混乱、思维异常。

(3)、少见（0.1%-1%）：精神障碍、幻觉、躁动。

8、肌肉骨骼系统反应

(1)、极常见（10%以上）：背痛（最高20%）。

(2)、常见（1%-10%）：关节痛、肌肉痉挛、肢体疼痛、肌痛。

9、泌尿生殖系统反应

(1)、极常见（10%以上）：尿路感染（最高19%）。

(2)、常见（1%-10%）：排尿困难、血尿。

(3)、少见（0.1%-1%）：男性不育。

(4)、上市后报告：男性生育力下降。

10、心血管系统反应

(1)、极常见（10%以上）：高血压（最高18%）。

(2)、常见（1%-10%）：低血压、外周性水肿。

(3)、少见（0.1%-1%）：心律失常。

11、皮肤反应

(1)、极常见（10%以上）：皮炎（最高18%）。

(2)、常见（1%-10%）：夜间盗汗、瘙痒、痤疮、蜂窝织炎。

(3)、少见（0.1%-1%）：脱发、荨麻疹、皮肤干燥。

12、肾脏反应

(1)、极常见（10%以上）：血清肌酐升高（最高50%）。

(2)、常见（1%-10%）：肾功能损害、肌酐清除率下降。

(3)、少见（0.1%-1%）：肾衰竭，另有急性肾衰竭报道。

13、呼吸系统反应

(1)、极常见（10%以上）：咳嗽（最高16%）、咽炎/鼻咽炎（最高12%）、呼吸困难（最高11%）。

(2)、常见（1%-10%）：咳痰、流涕、胸腔积液、鼻窦炎、上呼吸道感染、流感、肺炎、支气管炎、卡氏肺孢子菌肺炎。

14、眼部反应

(1)、极常见（10%以上）：视网膜脱离（最高15%）。

(2)、常见（1%-10%）：视力模糊、黄斑水肿、玻璃体浮絮、眼痛。

(3)、少见（0.1%-1%）：视觉障碍、结膜炎。

15、代谢系统反应

(1)、极常见（10%以上）：高钾血症（最高14%）、低磷血症（最高12%）。

(2)、常见（1%-10%）：厌食、恶病质、低钾血症、低镁血症、高血糖、食欲下降、脱水、低钙血症、碱性磷酸酶升高。

16、肝脏反应

(1)、常见（1%-10%）：肝功能异常（包括严重异常）、AST升高。

(2)、少见（0.1%-1%）：ALT升高。

17、过敏反应

少见（0.1%-1%）：过敏反应。

以上内容仅反映万赛维(Valcyte)在境外注册国家的副作用范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。