万赛维(Valcyte)的适应症及注意事项

万赛维（商品名Valcyte）是瑞士罗氏公司研发的脱氧核苷类似物，作为巨细胞病毒（CMV）DNA聚合酶抑制剂，通过干扰病毒DNA合成发挥抗病毒作用。其适应症涵盖成人与儿科患者：

成人方面，用于治疗艾滋病（AIDS）患者的巨细胞病毒性视网膜炎，并预防高风险肾移植、心脏移植及肾-胰腺联合移植患者的CMV疾病；

儿科方面，可预防高风险肾移植及心脏移植患儿的CMV感染。该药物通过抑制病毒复制，有效降低移植后CMV相关并发症风险，为免疫抑制患者提供关键保护。

适应症

万赛维是一种脱氧核苷类似物巨细胞病毒（CMV）DNA聚合酶抑制剂，适应症如下：

成人患者

治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS，艾滋病）患者的巨细胞病毒性视网膜炎（CMVretinitis）。

预防高风险肾移植、心脏移植及肾-胰腺联合移植患者的巨细胞病毒（CMV）疾病。

儿科患者

预防高风险肾移植及心脏移植患儿的巨细胞病毒（CMV）疾病。

用法用量

万赛维口服溶液和片剂均需与食物同服。

万赛维片剂不得掰开或压碎。

成人患者应使用万赛维片剂，而非口服溶液。

肾功能损害成人患者：需根据肌酐清除率调整剂量；接受血液透析的成人患者暂无推荐剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

成人患者：在至少一种适应症中，发生率≥20%的最常见不良反应及实验室检查异常包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

儿科患者：在实体器官移植儿科受者中，发生率≥20%的最常见不良反应及实验室检查异常包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

禁忌症

对缬更昔洛韦或更昔洛韦过敏者禁用。

注意事项

急性肾功能衰竭：老年患者（无论肾功能是否降低）、合并使用肾毒性药物的患者或补液不足的患者，可能发生急性肾功能衰竭。老年患者或使用肾毒性药物的患者需谨慎用药；肾功能损害患者需调整剂量，并监测肾功能。

特殊人群用药

1、妊娠期用药

目前尚无关于孕妇使用万赛维或更昔洛韦的人体数据，无法确定是否存在药物相关风险。告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期用药

由于母乳喂养婴儿可能面临严重不良反应风险，且存在HIV传播风险，建议哺乳期母亲在万赛维治疗期间不要进行母乳喂养。

3、有生育潜力的女性和男性

由于万赛维具有致突变性和致畸性潜力，建议有生育潜力的女性在万赛维治疗期间及治疗结束后至少30天内采取有效的避孕措施。

由于万赛维具有致突变性潜力，建议男性在万赛维治疗期间及治疗结束后至少90天内使用避孕套。

4、老年用药

尚未在65岁以上成人中开展万赛维口服溶液或片剂的相关研究。万赛维的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定其疗效是否与年轻受试者存在差异。

5、肾功能损害

肾功能损害患者使用万赛维时，建议调整剂量。

6、肝功能损害

尚未在肝功能损害患者中研究万赛维的安全性和有效性。

药物相互作用

亚胺培南-西司他丁（imipenem-cilastatin）：接受更昔洛韦与亚胺培南-西司他丁联合治疗的患者中报告有癫痫发作病例。除非潜在获益大于风险，否则不建议联合使用。

环孢素（cyclosporine）或两性霉素B（amphotericinB）：与缬更昔洛韦联合使用时，肾毒性风险可能增加，需监测肾功能。

吗替麦考酚酯（mycophenolatemofetil，MMF）：与缬更昔洛韦联合使用时，血液学毒性和肾毒性风险可能增加，需监测更昔洛韦和吗替麦考酚酯的毒性反应。

其他具有骨髓抑制或肾毒性的药物：由于可能增加毒性，仅在判断潜在获益大于风险时，才考虑与缬更昔洛韦联合使用。

去羟肌苷（didanosine）：更昔洛韦与去羟肌苷联合使用可能升高去羟肌苷浓度，需监测去羟肌苷毒性反应（如胰腺炎）。

丙磺舒（probenecid）：可能升高更昔洛韦浓度，需监测更昔洛韦毒性反应的证据。

药物过量

万赛维过量可能导致肾毒性加重。由于更昔洛韦可通过透析清除，对于万赛维过量患者，透析可能有助于降低血清药物浓度。应维持患者充分补液，并考虑使用造血生长因子。