坦罗莫司治疗肾癌疗效怎么样？坦罗莫司副作用是什么？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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由美国惠氏公司研发的坦罗莫司，是一种特异性哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，于2007年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。坦罗莫司对晚期肾癌有较好的疗效，能干扰肿瘤细胞内调控增殖、生长以及存活的蛋白生成，具有广阔的应用前景。

那么，坦罗莫司治疗肾癌疗效怎么样？

在Atkins等报道的II期临床研究中，111例肾癌患者使用坦罗莫司治疗后的结果显示，26%患者达MR.中位至肿瘤进展时间为5.8个月，总中位生存期为15.0个月。一项Ⅲ期随机对照试验中，坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌患者，中位PFS为8.4个月，中位OS 16.4个月；4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。

那么，坦罗莫司副作用是什么？

皮疹，虚弱，粘膜炎，恶心，水肿，厌食等是坦罗莫司比较常见的副作用；该药比较严重的副作用包括：肝受损、感染、间质性肺疾病、超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等；用坦罗莫司最常见观察到的实验室异常是贫血，低磷血症，血小板减少症，高血糖，高脂血症，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，碱性磷酸酶升高，血清肌酐升高，AST升高和白细胞减少症。

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参考资料： FDA说明书更新于2018年3月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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