厄达替尼的疗效怎么样呢？厄达替尼的副作用有哪些？

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郭药师

2025-01-21 01:55:17

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厄达替尼Balversa是一种口服泛FGFR抑制剂。于2019年获得FDA批准治疗转移性膀胱癌。厄达替尼是有效的、具有选择性和口服生物活性的泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂，具有潜在的抗肿瘤活性。厄达替尼是一种片剂，每天口服一次，不要咀嚼或压碎药片，可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。

那么，厄达替尼的疗效怎么样呢？

一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，87名被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受厄达替尼的治疗后，结果显示，患者的中位缓解持续时间为5.4个月。患者的客观反应率为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。对于厄达替尼，另一项纳入187名晚期实体瘤的一期临床试验，26名膀胱癌患者疗效维持的中位时间是5.6个月；11名胆管癌患者疗效维持的中位时间是11.4个月。安全性耐受，不良反应大多是轻微的。

那么，厄达替尼的副作用有哪些？

干眼症、脱发、便秘、腹痛、高磷血症、恶心、口腔炎、乏力、肌酐升高、腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少、味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高、低镁血症、手足综合症、低磷血症、高钙血症、骨骼肌疼痛等是厄达替尼主要的副作用。患者治疗期间注意自身反应，如果不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018