




用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童实体瘤患者的拉罗替尼,是一款口服TRK抑制剂。拉罗替尼是广谱抗癌药,也是第一款在FDA获批时“不限癌种”的抗癌疗法。拉罗替尼在美国上市的时间是2018年,不过目前该药还没有在国内上市。
那么,拉罗替尼疗效怎么样?
根据3项临床试验(NCT02122913、NCR02576431和NCT02637687)的分析结果,拉罗替尼治疗难治性NTRK融合阳性的肉瘤患者,所有患者的中位无进展生存期为28.3个月;24个月无进展生存率52%。中位随访21.4个月时,患者的中位总生存期44.4个月,24个月生存率为91%。而在软组织肉瘤患者中,24个月生存率为89%。最新公布的拉罗替尼治疗NTRK阳性非小细胞肺癌数据是在一次世界肺癌大会上,14名肺癌患者使用了拉罗替尼,结果显示,其中1例患者完全缓解(CR),9例患者部分缓解(PR)和3例病情稳定的患者,客观缓解率(ORR)为71%。
那么,拉罗替尼副作用是什么?
恶心,头晕,呕吐,咳嗽,便秘,贫血,疲劳,低蛋白血症,中性粒细胞减少症,腹泻,上火,呼吸困难,周围水肿,体重增加,头痛,关节痛,肌痛,肌肉无力,食欲下降,腹痛,背痛,肢体疼痛,高血压等是拉罗替尼主要的副作用,患者注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710