




由日本武田制药公司研发生产的普纳替尼,是一款新型的口服活性多靶点TKI,其靶点为BCR-ABL。普纳替尼于2012年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要用于治疗白血病。普纳替尼是全球唯一一个可以抑制ABL-T315I突变的药物。
那么,普纳替尼在我国进医保了吗?
普纳替尼又叫帕纳替尼,目前在国内还没有上市,更不用说纳入医保了。有需要的患者可以联系医伴旅了解海外版普纳替尼,海外药厂直邮,性价比高,价格实惠,适合患者长期用药,能减轻不小的经济负担。医伴旅与国内许多患者都有合作,可以帮助患者获取海外版的原研药和仿制药,不过海外药物受汇率浮动影响,药物价格也不固定,具体购药流程和更多详情可以咨询医伴旅客服人员。
那么,普纳替尼疗效怎么样?
临床试验PACE评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者的疗效和安全性。449名患者接受普纳替尼治疗,结果显示,40%的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%达到分子学缓解。有60%达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。一项单臂,2期试验,共有46名可评估的患者,并且在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;第6个月时,其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469