王先生捂着小腹走出厕所,疼痛让他的眉头紧皱,豆大的汗珠滑落脸颊。这种情况已经不止一次发生了。王先生患有尿路上皮癌,该疾病的主要表现为腹痛骨痛,尿血尿频尿急,下肢水肿等。反复的尿频让他在工作期间尴尬不已,小腹频频繁的胀痛更是难以忍受。但一款新药Enfortumab vedotin-ejfv的消息,给王先生带来了希望,这款新药真的有那么神奇吗?
尿路上皮癌是全球最常见的癌症之一,属于膀胱癌的一种,男士的发病率是女士的3.4倍,死亡率较高。该疾病的患者面临着确诊晚、易复发、医治技术不足等困境。患者急需一款有效药物进行治疗。
2019年12月,Padcev获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗,且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
作用机制
该药物的抗体是一种针对Nectin-4的人IgG1,附着于细胞表面。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可切割的接头附着在抗体上。
enfortumab vedotin-ejfv的抗癌能力也正源于他的独特作用机制。该药物成分可以与Nectin-4的细胞结合,然后通过复合物内化以及通过蛋白水解切割释放MMAE。从而破坏癌细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
疗效数据
相关机构对enfortumab vedotin-ejfv疗效展开实验。该实验是一项开放标签,随机,多中心试验,招募了608名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,患者以1:1的比例随机分配,在28天周期的第1天,第8天和第15天接受enfortumab vedotin-ejfv1.25mg / kg或研究者选择的化疗。
数据显示,enfortumab vedotin-ejfv治疗迅速缩小了大多数患者的肿瘤,客观缓解率为44%(55/125,95%CI:35.1-53.2),完全缓解率为12%(15/125),中位缓解持续时间为7.6个月(范围:0.95-11.3+),疗效显著。
尿路上皮癌患者因其特殊的病症反应,不仅要自己默默忍受痛苦,还会受到周围人的异样目光。王先生回忆道,因为频繁上厕所,每次出来都感觉周围的同事在盯着自己,议论自己。医伴旅深知患者一路走来的痛苦与辛酸,我们会尽力为您搜集好药新药。购药渠道请咨询医伴旅客服。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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