




乐伐替尼由日本卫材公司研发,于2015年2月获FDA批准用于晚期放射性-碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,继而分别于3月和5月获日本和欧盟批准。此前,乐伐替尼在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位,并且获欧美两大市场加速审查和优先审查资格。目前,日本卫材公司也正在评估乐伐替尼用于其他类型肿瘤的治疗,包括肝癌、肾细胞癌、非小细胞肺癌等,该药在日本、欧盟及其他国家的监管审查正在进行中。最近有很多北京的小伙伴前来询问,怎样才能够购买到乐伐替尼,今天小编就给大家一个答案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092