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日本批准非戈替尼治疗类风湿性关节炎

郭药师
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2025-01-21 07:45:00
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类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、炎症性、多系统性的自身免疫性疾病。以关节疼痛、肿胀及侵蚀破坏为主要特点,病理表现为关节滑膜发生慢性炎症和形成血管翳,若病情无法控制,则逐渐出现关节软骨和骨的破坏,最终导致关节畸形和功能丧失。吉利德科学公司和卫材株式会社近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已准予吉利德 K.K.(日本东京)对Jyseleca(非戈替尼200mg和100mg片剂)的监管批准。非戈替尼是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂,用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎(RA),包括预防结构性关节损伤。

非戈替尼是一种高选择性的JAK1抑制剂,口服后迅速吸收,消除半衰期为6h。通过健康志愿者口服不同剂量(10、25、50、100和200 mg)的非戈替尼后对其活性代谢物进行分析得出其代谢可能符合剂量比例药代动力学。

在另一项研究中证实,无论是非戈替尼还是其活性代谢产物,不与细胞色素P450相互作用,同时与尿苷5-二磷酸葡萄糖醛酸转移酶也不相互作用,也不会与白蛋白等药物转运体起作用,因此可以在其他治疗联合时不需要调节药物剂量。医伴旅小编最后还是要郑重的告诉大家,如果患者目前正在使用非戈替尼这个药物,一定要牢记医嘱并且按照医嘱进行用药,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。

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参考资料: 欧洲药监局更新于2024年5月,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca

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