




已被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的药物罗氟司特,是一种新型、高度选择性磷酸二酯酶4抑制剂。罗氟司特不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD,但未来在支气管哮喘治疗上具有广阔的应用前景。
那么,罗氟司特效果怎么样?
在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例COPD患者。研究证明,本品可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。一项为期24周的随机对照研究结果显示,给予安慰剂、250 μg罗氟司特和500 μg罗氟司特治疗,ACQ改善在500 μg组达到了最小临床意义值。另一项为期24周的随机对照研究结果显示,高剂量罗氟司特(500 μg)联合400 μg丙酸倍氯米松与安慰剂联合400 μg丙酸倍氯米松两组间比较,ACQ的改善差异有统计学意义。
罗氟司特有副作用吗?
罗氟司特治疗效果虽然很好,但也是有副作用的,腹泻,体重下降,恶心,头痛,背痛,流感,失眠,眩晕和食欲下降等是罗氟司特比较常见的副作用,总体安全性上可耐受。患者需在医生的指导下对症治疗,按时按量用药,不可随意更改药物剂量和用法,避免产生不耐受反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522