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白血病新药吉瑞替尼在中国获批!

郭药师
已帮助: 486人
2025-01-21 09:59:42
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吉瑞替尼是新一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂,属于第二代FLT3抑制剂,是由安斯泰来制药研发生产的。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,2018年11月底,吉瑞替尼获美国FDA批准,用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。

在中国,吉瑞替尼于2020年3月提交上市申请、7月获得NMPA优先审评资格。2021年2月,吉瑞替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到的,携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。也就是说患者在国内的医院药房是可以买到吉瑞替尼的,不过患者也可以通过医伴旅了解一下海外版吉瑞替尼,性价比更高,详情可以咨询医伴旅客服。

那么,吉瑞替尼治疗白血病效果怎么样?

随机的3期ADMIRAL试验在14个国家/地区的107个中心进行,将患有复发性或难治性FLT3突变AML的成人患者,以2:1的比例随机分配至吉瑞替尼(每天120 mg)组或挽救性化疗组。结果显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,对比数据为9.3个月vs.5.6个月。吉瑞替尼组中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为0.7个月。吉瑞替尼组中完全缓解且具有部分或完全血液学恢复的患者百分比为34.0%,化疗组为15.3%;完全缓解的百分比则分别为21.1%和10.5%。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年12月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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