Padcev或将成为不适用于顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的治疗新选择
医学编辑胡其雁
2022-02-22 17:51
已帮助: 212人
导语：Padcev是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物，治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者可获得36.4%的病理完全缓解率，有望成为这类患者的新治疗选择。
一项新的试验结果发现，Enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）有望成为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者（不适用于顺铂化疗）的单药疗法。
MIBC是膀胱癌的一个阶段，肿瘤会扩散到膀胱壁的肌肉中。MIBC的标准治疗方法通常是基于顺铂的化疗联合根治性膀胱切除术或膀胱切除术，以及盆腔淋巴结清除术。1b/2期EV-103试验的队列H招募了MIBC患者，这些患者有资格接受手术治疗，但不适合基于顺铂的化疗。患者在每3周为1周期的第1天和第8天接受新辅助治疗药物enfortumab vedotin，共持续3个周期。
对22例患者的初步分析结果显示，病理完全缓解率为36.4%，达到了试验的主要终点，并且在检查手术期间切除的组织细胞时没有显示出癌症迹象。一半的患者实现了肿瘤缩小，达到了试验的次要终点。
所有患者均接受了手术，而且在使用enfortumab vedotin治疗后，没有手术延迟。最常见的不良反应包括：疲劳、脱发、味觉障碍、腹泻、恶心、周围感觉神经病变、干眼症和斑疹性皮疹，这与enfortumab vedotin的已知安全性特征一致。
Seagen公司的高级副总裁Marjorie Green博士说：“EV-103试验队列H的初步研究结果令人鼓舞，我们期待着从enfortumab vedotin与抗PD-1疗法帕博利珠单抗联合治疗肌肉浸润性膀胱癌的3期研究中了解更多信息。”
2019年12月，美国FDA批准enfortumab vedotin-ejfv上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者既往接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。2021年7月，该药获批用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一次或多次系统治疗的尿路上皮癌患者。
参考资料：
https://www.pharmacytimes.com/view/enfortumab-vedotin-ejfv-shows-promise-in-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer-not-eligible-for-cisplatin-chemotherapy
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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