总缓解率97％！阿卡替尼一线治疗白血病长期数据公布

阿卡替尼( acalabrutinib)(别名:阿卡拉布替尼,研发代号:ACP-196)是一种更具选择性的、不可逆的BTK抑制剂,专门设计用于提高第1代BTK抑制剂伊布替尼的安全性和有效性,也是全球第⒉个获批上市的BTK 抑制剂，由AcertaPharma(安塞塔制药)公司和AstraZeneca(阿斯利康)公司合作开发。阿斯利康公司的口服阿卡替尼胶囊(规格: 100 mg,商品名: Calquence)于2017年10月31日被美国FDA 批准,用于治疗既往至少接受过1种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。

单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

在实验中观察到的阿卡替尼的副作用为中性粒细胞减少，关节痛，皮疹，腹痛，疲劳，头痛，下呼吸道感染，腹泻，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，贫血，肌肉骨骼痛，恶心，呕吐，泌尿系感染，尿酸升高，便秘，第二原发恶性肿瘤，血清胆红素升高，头晕，肌痛，出血，血清丙氨酸转氨酶升高，感染上呼吸道感染，严重感染，淋巴细胞增多症，血小板减少症等。

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