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阿卡替尼获批,试验数据中总体缓解率可观

郭药师
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2025-01-21 01:07:45
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套细胞淋巴瘤是淋巴瘤的一种,确诊数量较多,目前对于该疾病的治疗多是使用药物,阿卡替尼是第二款上市的BTK抑制剂,2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法以及加速审批之后,被FDA批准上市,用于治疗曾经接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者,随着阿卡替尼的获批,全球多个国家开始重视这款阿卡替尼,下面跟随本文,就让我们进一步的了解一下这款阿卡替尼吧。

阿卡替尼批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估,总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间是16.6个月。这个临床数据还是非常可观的。

目前阿卡替尼还没有在国内上市,相信不久的将来,阿卡替尼会在国内上市,为国内套细胞淋巴瘤患者带来新的治疗方法,让国内的患者也能依靠阿卡替尼获得生存周期的延长,获得更好的治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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