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阿培利司疗效怎么样?有什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 02:38:26
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阿培利司片剂用于与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联用,治疗绝经后女性及男性的晚期或转移性乳腺癌,这一适应症获得美国FDA批准上市的时间是2019年5月24日,阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因。

阿培利司疗效数据!

在PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比: 中位无进展生存期:11.0比5.7个月,一年无进展生存率:46.3%比32.9%,进展+死亡风险比:0.65,完全+部分缓解率:26.6%比12.8%;在无PIK3CA突变患者中,实验组(阿培利司+氟维司琼)与对照组(安慰剂+氟维司琼)相比:中位无进展生存期:7.4比5.6个月,一年无进展生存率:28.4%比22.2%,进展+死亡风险比:0.85。试验结果显示,内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中,发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司+氟维司群治疗可以显著延长无进展生存期。

阿培利司有什么副作用?

阿培利司的副作用大多是轻度至中度,安全性可耐受,常见的副作用包括食欲下降、口腔炎、呕吐、周围水肿、疲劳、头痛、皮疹、脱发、瘙痒、干燥症、高血糖、γ-谷氨酰转移酶升高、体重减轻、淋巴细胞减少、血小板计数下降、腹泻、恶心、血清肌酐升高、发烧等,建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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