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Ryeqo——能有效改善子宫肌瘤引起的月经过多和疼痛的良药

郭药师
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2025-01-20 23:30:57
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子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,对患者的生活质量影响比较大。2021年7月,Ryeqo片剂通过欧盟批准用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状,为子宫肌瘤患者提供了一种新的治疗选择。 今天,笔者就带大家了解一下这款子宫肌瘤新药。

一、关于子宫肌瘤

子宫肌瘤是子宫平滑肌组织增生形成的良性肿瘤,也是女性最常见的良性肿瘤。该病多发于30-50岁的女性,20岁以下比较少见。大多数子宫肌瘤患者是在体检时发现自己患病的,在生活中没有发现明显的不适;部分患者会出现月经异常、腹部肿块、白带增多、下腹坠痛等症状。

目前,子宫肌瘤的病因尚未明确,可能与遗传、激素、干细胞有关。

二、Ryeqo的作用机制及疗效

Ryeqo是一款复方片剂,其活性药物成分中relugolix是一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少卵巢产生的雌激素水平,缓解子宫肌瘤的一系列症状;雌二醇(一种雌激素)可降低骨质流失的风险;醋酸炔诺酮(一种孕激素)是有子宫的女性在服用雌激素时所必需的。

安全与疗效:

一项耗时两年的3期LIBERTY项目评估了Ryeqo的安全性和有效性。该项目包括LIBERTY 1和LIBERTY 2这两个重复的24周跨国临床研究。

这2项研究达到了月经失血缓解率的主要终点,同时达到7个关键次要终点中的6个,Ryeqo还维持了与安慰剂相当的骨密度,这是24周内良好耐受安全性的一部分。

综上所述,Ryeqo能够有效改善子宫肌瘤引起的月经异常、下腹疼痛等症状。

三、Ryeqo获批历史回顾

2019年,Ryeqo在日本正式获得批准上市销售,用于改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。

2021年7月,Ryeqo通过欧盟批准,用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。值得注意的是,Ryeqo是欧洲第一个也是唯一一个每日一次的子宫肌瘤长期治疗方案。

2021年10月,Ryeqo在英国获批,用于育龄期成年女性,治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。Ryeqo由此也成为英国为这一女性患者群体批准的第一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

四、Ryeqo在国内上市了吗?

令人遗憾的是,Ryeqo尚未在中国上市。有需要的患者可以通过正规海外医疗平台(医伴旅)获取此药。据悉,早在2018年,我国就已经开展了Ryeqo临床招募试验,来评价Ryeqo治疗前列腺癌的安全性和有效性。目前,试验还在进行中。

五、结语

除了可以有效改善子宫肌瘤导致的一系列症状,Ryeqo还被证实能抑制睾丸睾酮的生成,对前列腺癌患者有一定疗效。Ryeqo自上市以来就受到广大患者的关注,笔者也期待Ryeqo能早日在中国上市,造福更多中国子宫肌瘤患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214846

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