LIBERTY随机临床试验显示,口服myfembree(Ryeqo)联合疗法(40毫克瑞格列奈、1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮,每天一次)明显改善了子宫肌瘤相关症状和状况,包括大量月经出血、疼痛和贫血,而且耐受性良好。
本研究旨在评估myfembree(Ryeqo)联合疗法对子宫肌瘤妇女症状负担和健康相关生活质量的影响。
LIBERTY 1 和 LIBERTY 2 是两项重复、多国、双盲、24 周、随机、安慰剂对照的 3 期研究,对象是绝经前子宫肌瘤相关大量月经出血(2 个周期内每个周期≥80 毫升或 1 个周期内≥160 毫升)的女性。
在这两项试验中,509名妇女被随机分配到乐保利综合疗法组或安慰剂组(2017年4月至2018年12月)。与接受安慰剂治疗的参与者相比,接受myfembree(Ryeqo)联合疗法的参与者从基线到第24周的症状严重程度(-33.5 vs -12.1;标称P<.0001)以及出血和盆腔不适子量表(-48.4 vs -17.4;标称P<.0001)均有统计学意义上的显著降低。
总体而言,从基线到第24周,与安慰剂治疗组相比,myfembree联合治疗组的健康相关生活质量总分显著提高(+37.6 vs +13.1;标称P<.0001)。应答者分析表明,与接受安慰剂治疗的妇女相比,更多接受myfembree(Ryeqo)联合疗法治疗的妇女在出血和盆腔不适分量表中报告了有临床意义的减少,并在体力和社交活动方面有所改善(标称P<.0001)。
经过 24 周的myfembree联合疗法治疗后,有症状的子宫肌瘤女性患者的健康相关生活质量有了显著改善,所有分量表都有所改善,包括情绪健康、身体和社交活动以及性功能。此外,妇女们还报告称,主要的子宫肌瘤相关症状所造成的总体症状负担和痛苦也大幅减轻。
myfembree是relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮的组合。Relugolix可降低卵巢产生的雌激素和其他激素;雌二醇可降低骨质流失的风险;醋酸炔诺酮是一种合成孕激素,是有子宫的妇女服用雌激素所必需的。myfembree(Ryeqo)已被批准用于绝经前妇女与子宫肌瘤相关的重度月经出血。
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参考文献
Stewart EA, Lukes AS, Venturella R, Li Y, Hunsche E, Wagman RB, Al-Hendy A. Quality of life with relugolix combination therapy for uterine fibroids: LIBERTY randomized trials. Am J Obstet Gynecol. 2023 Mar;228(3):320.e1-320.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2022.11.1278. Epub 2022 Nov 9. PMID: 36370871.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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