Myfembree治疗子宫肌瘤的临床疗效？

Myfembree也叫做Ryeqo，relugolix/雌二醇/醋酸炔诺酮 ，在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，为子宫肌瘤患者提供了一种新的非侵入性治疗选择。

Myfembree是第一个被美国FDA批准用于治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物，治疗持续时间可长达24个月。

Myfembree

Myfembree（TAK-385）由武田公司研发，目前已批准上市，用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等。

Myfembree是一种非肤类GnRH 受体拮抗剂，可竞争性结合垂体GnRH受体，从而减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放，导致卵巢性激素雌二醇和孕酮的血清浓度降低，并减少与子宫肌瘤相关的出血和与子宫内膜异位症相关的疼痛。

雌二醇通过结合在雌激素反应组织中表达的核受体而起作用，孕酮如炔诺酮通过与孕酮反应组织中表达的核受体结合而发挥作用，作为Myfembree的一种成分，炔诺酮可以保护子宫免受无对抗雌激素的潜在不良子宫内膜作用。

Myfembree治疗子宫肌瘤的临床疗效

根据一项3期临床试验的疗效和安全性数据可知，Myfembree治疗组的患者在第24周时有72.1%的女性达到缓解标准，安慰剂组仅有16.8%的女性达到缓解标准。相对于基线，治疗组的月经失血（MBL）量分别减少了82%和84.3%。症状缓解是指为治疗的最后35天内月经失血量少于80ml并且月经失血量较刚开始减少50%以上。

在一项双盲、随机、多中心研究中，1176名45岁或以上无子宫内膜异常迹象的健康绝经后妇女接受了12个月的治疗，治疗方案为无对抗17β-雌二醇(E2)，1mg，或E2，1mg和醋酸炔诺酮0.1mg、0.25 mg或0.5mg的连续联合方案。在治疗期结束时评估子宫内膜组织学。

与无对抗的17β-雌二醇(E2)1mg相比，连续联合E2-醋酸炔诺酮方案显著降低了12个月子宫内膜增生的发生。14.6%接受无对抗17β-雌二醇(E2) 1mg治疗的妇女发生子宫内膜增生，而在所有持续联合治疗组中，该比率下降至1%以下。

在接受0.1mg雌二醇-醋酸炔诺酮的患者中，发病率为0.8%。在接受0.25mg和0.5mg的人中为0.4%。

至少在治疗的第一年，低至0.1 mg的持续醋酸炔诺酮联合17β-雌二醇(E2)1mg有效地消除了与无对抗的17β-雌二醇(E2) 1mg相关的子宫内膜增生的风险。

参考文献：

Kurman RJ, Félix JC, Archer DF, Nanavati N, Arce J, Moyer DL. Norethindrone acetate and estradiol-induced endometrial hyperplasia. Obstet Gynecol. 2000 Sep;96(3):373-9. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00944-3. PMID: 10960628.

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