Ryeqo治疗子宫肌瘤的试验疗效数据?

Ryeqo治疗子宫肌瘤的试验

LIBERTY随机临床试验显示，口服Ryeqo联合治疗（40mgRyeqo、1mg雌二醇和0.5mg醋酸炔诺酮，每日一次）可显著改善肌瘤相关症状和病症，包括月经量过多、疼痛和贫血，并且耐受性良好。

两项重复、多国、双盲、为期 24 周、随机、安慰剂对照的 3 期研究 LIBERTY 1 和 LIBERTY 2 在患有子宫肌瘤相关大量月经出血的绝经前妇女中进行（≥80 mL/周期，持续 2 个周期，或 ≥1 个周期 160 mL）。症状负担和与健康相关的生活质量是次要终点，并使用经过验证的子宫肌瘤症状和生活质量问卷进行评估，参与者在基线以及治疗的第 12 周和第 24 周完成该问卷。对于此二次分析，使用了合并的 LIBERTY 1 和 LIBERTY 2 数据集。

试验结果

在这两项试验中，509名妇女被随机分配到Ryeqo联合治疗组或安慰剂组。与安慰剂治疗组相比，接受Ryeqo联合治疗的受试者在基线至第24周的症状严重程度（-33.5 vs -12.1;标称P<.0001）以及出血和盆腔不适分量表（-48.4 vs -17.4;标称P<.0001）方面有统计学意义降低。

总体而言，与安慰剂组相比，Ryeqo联合治疗组从基线到第24周的健康相关生活质量总分显著改善（+37.6 vs +13.1;标称P<.0001）。反应者分析表明，与安慰剂治疗的女性相比，接受Ryeqo联合治疗的更多女性报告了出血和盆腔不适分量表的临床意义降低，以及身体和社会活动的改善（标称P<.0001）。

试验结论

在接受Ryeqo联合治疗 24 周后，患有症状性子宫肌瘤的女性在与健康相关的生活质量方面有了显着改善，所有分量表都显示出改善，包括情绪健康、身体和社交活动以及性功能。此外，女性报告说，由关键肌瘤相关症状引起的总体症状负担和痛苦显著减少。

Ryeqo的作用功效

Ryeqo(Relugolix复方片)是一种非肽小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，作为第一个口服的GnRH拮抗剂,其可通过与垂体前叶腺体中的GnRH受体结合并阻断该受体,减少黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的释放，从而减少女性卵巢中雌激素和孕激素的产生，缓解子宫内膜异位症的症状。

Ryeqo的价格及购买渠道

Ryeqo于2021年5月在美国上市，截止到2023年11月27日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。

目前通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）了解到，Ryeqo一盒的价格大概是14500$左右，但价格受多种因素影响不固定。

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参考文献

Stewart EA, Lukes AS, Venturella R, Li Y, Hunsche E, Wagman RB, Al-Hendy A. Quality of life with relugolix combination therapy for uterine fibroids: LIBERTY randomized trials. Am J Obstet Gynecol. 2023 Mar;228(3):320.e1-320.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2022.11.1278. Epub 2022 Nov 9. PMID: 36370871.