




胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤,其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。其临床表现包括有:黄疸、二便异常、胆囊肿大、肝脏损害、胆道感染、胆道出血等等。手术与化疗是胆管癌的主要治疗方式,但大部分患者发现时已是中晚期,预后极差。患者可以选择使用英菲格拉替尼Truseltiq进行治疗。
英菲格拉替尼Truseltiq是什么药?
英菲格拉替尼Truseltiq是一种口服给药的选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该药品用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。
英菲格拉替尼Truseltiq主要针对FGFR2融合基因突变的胆管癌,它通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡,可带来无进展生存期和总缓解率上的益处。
英菲格拉替尼Truseltiq的使用方法
英菲格拉替尼Truseltiq的推荐剂量为:125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。最好每天同一时间服用该药品,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。患者在服用该药品治疗时应注意:应用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解胶囊服用。并且在接受该药品治疗期间,不应吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
英菲格拉替尼Truseltiq治疗胆管癌效果显著
一项2期、多中心、单组试验的临床研究评估了英菲格拉替尼作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效。
试验共计纳入了71名患者,所有患者按照英菲格拉替尼Truseltiq的推荐剂量用药,治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
试验结果显示:在二线治疗情况下,患者的中位无进展生存期(PFS)为4.63个月;接受三线或三线以上,使用英菲格拉替尼治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.77个月。接受三线或三线以上治疗的患者,英菲格拉替尼Truseltiq的客观缓解率(ORR)为21.6%。
由此可以得出结论:在有FGFR2融合的胆管癌患者中,三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼Truseltiq相较于二线标准化疗方案,客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)都获益更大。英菲格拉替尼能减轻患者痛苦,对患者的病情能产生积极作用,该药品的上市为胆管癌患者带来新的治疗方案及选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622